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华海药业产品被查出含致癌物杂质 三板企业长兴制药或躺枪!

2018-07-07 09:55 文章来源:犀牛之星 作者:

【导读】 近日,华海药业确认缬沙坦原料药含致癌物杂质,消息曝出后,华海药业总市值蒸发22.14亿元,值得注意的是,华海药业是新三板公司长兴制药的控股股东,或受一定影响.

随着《我不是药神》电影的热映,市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。然而有关部委激励药品创新和仿制的政策还在加快落地,上市公司华海药业(600521)却传来了坏消息。

据华尔街见闻消息,欧洲药品管理局(European Union Agency,简称EMA)昨日发布公告称,华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查。据悉,调查期间,欧盟各地区的药监机构已经要求召回华海药业生产的缬沙坦制剂。

上述消息一经曝出,华海药业股价遭遇暴跌。截至今日收盘,华海药业股价下挫7.20%,报收22.82%,总市值蒸发22.14亿元。

华海药业确认缬沙坦原料药含致癌物杂质

7月6日晚间,华海药业发布公告就上述调查事项进行解释,称其在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。

华海药业表示,经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。

资料显示,华海药业主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。其生产的缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,其缬沙坦制剂类产品在国内尚未上市销售。数据显示,华海药业缬沙坦原料药2017年销售金额为3.28亿元。

此外,华海药业表示,公司已对其他沙坦类产品进行了评估,因生产工艺不同,已确认其他沙坦类产品中不存在该NDMA杂质。

犀牛君观察到,近年来,华海药业沙坦类产品收入持续上涨,但占营收的比例却持续下降。2015年-2017年,华海药业沙坦类产品收入分别为7.97亿元、8.87亿元、9.39亿元;占其营收比例分别为29.39%、21.67%、18.86%。

公开资料显示,华海药业2017年已投入3688.07万元用于新型抗高血压沙坦类原料药建设项目,且对于该项目的预算金额约为2.12亿元,占其2017年归属于上市公司股东净资产的4.34%。

长兴制药

  • 个股代码:835269
  • 注册资本:0.30亿
  • 挂牌日期:2015-12-30
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