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药监局责令长春长生停止生产!新三板有关疫苗企业经验生死考验

2018-07-24 15:20 文章来源:新三板千人汇 作者:

【导读】 近日,长春长生"疫苗事件"处理结果出炉.除了处罚长春长生,国家药监局还表示:国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处.

近日,长春长生“疫苗事件”处理结果出炉。

7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

但,国产疫苗的挑战,才刚刚开始。

除了处罚长春长生,国家药监局还表示,药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

这次长春长生的“疫苗事件”,一点不亚于2016年的“山东疫苗案”。巧合的是,长春长生生产的不合格百白破绝大部分销售到了山东省疾控中心。

2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。当时,共有9家企业参与批发了这些疫苗,国家食品药品监督管理总局令9家企业所在的6个省级食药监局对这些企业开展调查。其中,包括山东新三板企业实杰生物(834981)。

因涉“山东疫苗案”,实杰生物控股股东——上市公司沃森生物当时紧急停牌,随后,实杰生物及其子公司圣泰(莆田)药业有限公司GSP认证证书被撤销、《药品经营许可证》被吊销,2016年5月,实杰生物申请摘牌,于7月正式离开新三板。

2017年1月24日,“山东疫苗案”主犯庞红卫因非法经营罪被判处有期徒刑19年,没收个人全部财产,孙琪被判有期徒刑6年,并处没收个人财产近800万元。陕西益德生物药业有限公司及该公司总经理党某均作为被告,犯非法经营罪分别被判处罚金25万元、有期徒刑三年半。

新三板12家疫苗生产企业 天杭生物第一大客户为长春长生

长春长生疫苗案引发国家药监局组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,影响巨大。监管层也是时候需要对国产疫苗进行“大抄底”了。

据东财数据不完全统计,新三板目前有12家企业主营各类疫苗的生产:

新三板目前有12家企业主营各类疫苗生产

其中最受关注的成大生物是长春长生最大的竞争对手之一。长春长生被曝光违规生产狂犬疫苗当天,成大生物股价上涨3.27%。

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